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重庆ISO13485认证-,ISO13485认证程序

2020-09-18 07:42:02 797次浏览

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重庆ISO13485认证- ISO13485认证程序

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程序

1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。

2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。

3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.

4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。

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